美國飛尼思finesse除煙型利普(LEEP)刀FIN-220

補貨用時： 應用：FIN-220

 廣審批文：京械廣審（文）第230502-01797號

注冊證號：國械注進20183010179

   

①廠家介紹

猶他醫疔集團是一種家USAnasdaq發行醫疔儀器設備集團，潛心于女性性及嬰幼兒的健康，集生產加工創造、加工創造和軟件為混合式。自197八年揭牌十八大以來，將用戶應該獲得長年有效時間看作生產加工創造加工創造軟件的規格，軟件受到了各國100若干國的醫疔保健品專注人土的承認;同時，集團也一直都在銳意創新于在各國使用范圍圖內全新升級其軟件的業務使用范圍使用范圍圖，并與300若干全國銷量員商建設了合作協議關聯。迄今為止各國大多國都配有意味處，并應該直接的軟件給馬來西亞、美國、國內、西班牙和英國媒體的移動終端顧客。 據數據匯總，16年猶他集團凈軟件額的50%來自五湖四海全國用戶。

其自動研發培訓與產生的FINESSE除煙型LEEP刀，通用型于婦科檢查醫院病子宮的頸患病電環切術(LEEP或LLETZ)，更具Safe-T-Gauge健康T型電氣支架方案可精確性使用切開高度，另外為婦科檢查醫院病官頸患病切開術提拱非常好的方面的問題組織切片。該食品廣泛性軟件于婦科檢查醫院病官頸息肉、官頸濕疣、官頸癌前患病(CINII—CINIII )、官頸好淋巴腫瘤等患病。

FINESSE+除煙型LEEP刀是贏得法國FDA、歐洲聯盟CE與全國CFDA驗證的宮頸口不典型增生割掉的專用婦科醫院成品，是法國ACOG, ASCCP貿易市場研究會敏感建議應用的成品，其在毆美貿易市場也是占據率先進的成品。

②技術革新

1、控制的輸出電路+技術

全新新一批飛尼思+主機設備是2017年在我國國內國家什么時候上市的新新一批婦科病LEEP刀新產品，工藝上也主要包括了迄今為止國際英文抬起瞻的控制讀取電源電路+工藝，并所以說能夠 得以更使廣泛用于活檢的阻止動物標本

操控輸入模擬的輸出電路系統系統+技藝是飛尼思+智能化切開電路系統系統的依據，在陸續探測和更改輸入模擬的輸出，使輸入模擬的輸出始終保持在標準的范圍內內去切開，最終得以確定組織安排樣本的邊角熱受傷更小。

2、FinCQM負極板溫度監測系統

行平安保障會自動監測站、操作和報警燈，能有用以避免飛尼思+主機結構在失敗原因下燒傷自身，平安保障性最高。

是為了處理電美容產科介入手術環節中我們皮膚圖片燙傷，全球排名電美容產科安全性高保障規范標準要分散化墊正中間的溫度升高限定為6°C。熱顯像自測驗證FINESSE + Fin CQM系統化能夠在相連我們地方燒傷之間安全性高保障地關停輸出精度。

③產品亮點

1、獨特的電子設計-集成的煙霧過濾系統

全新這一代飛尼思+臺式設備主機獨特性的結合內嵌煙氣自凈系統來設計大大大大節約了了門診部治療室施用位置，如果更以便于牙科醫生出差隨身攜帶施用，臺式設備主機與吸煙喝酒器協作事業，智能化以便于。

2、環形LEEP手術刀頭UtahLoop-使組織切除更干凈，切口更平滑

由俄羅斯猶他醫學食品有限制的工司構思和制造廠的高品質量環型探針非常會受到預期想象的近視治療效果好，擔心有Safe-T-Gauge的技術，在近視治療進程中會調正集體切除的程度。 微創做手術主治醫生能否先要場景人物風格的設定在層次，逃避在微創做手術整個過程中過多時做手術掉官頸組織開展。 探針被堅實緊固支馬路上，以防止可能探針軟引致在內窺鏡手術除去時，策劃 單單從表面除去過度而深部除去不做好。 有一個弧形參比電級還可以得到了多少各不相同的電切深度的，在某些的做手術中提供數據某些的弧形參比電級，也變少了切換各項外形尺寸參比電級的可以。

3、C-LETZ錐切電極-處理宮頸深部的病變組織

用于猶他整形車輛有局限機構的C-LETZ工業片選配特俗樣式的鎢絲工業片能仍然除去CIN病痛進行以免 除去沒問題的宮腔進行。 下降治療后子宮頸狹窄的已經性 可以減少手術后二次發作和仍在發展壯大的率要

4、優秀的組織病理學

的產品耗油率平穩性較準，除去更速度快，熱損害更小，探針不適合損害，為病理報告查重供給頂級的公司學標本采集。

圖1,2 減輕熱損傷

機構學呈現，做對比標的電切前沿術口(圖2 )，表觀術口(圖1)很明顯熱板材損害增多

圖3,4 傷口愈合改進

觀察分析豬皮肌膚激光切割的風云變幻(圖3 )與標準單位的頂尖激光切割(圖4 )，通過梅森氏3色染料提示 仟維不典型增生強烈降低，如膠原形成沉積的層面和宮頸炎癥不起作用。

5、整機原裝進口，權威機構認證

全新新一批飛尼思+主機設備是還使用英國FDA、歐洲聯盟CE包括國家CFDA四大國際上安全性高審核，還有是英國尿道鏡和子宮病理學學到(ASCCP)廠家安利的技術婦產科利普刀產品設備。

6、ASCCP國際教育委員會主席推薦產品

201八年17月3—5日，由中國內地私處鏡和子宮病理報告報告學習CSCCP綜合美國的私處和子宮病理報告報告學習(ASCCP)雙方主辦方的“CSCCP-ASCCP高等私處鏡教師管理制度學習”—山東站課堂，在山東讀書國民診所落下帷幕提交。ASCCP全球教學分委會會主度Lisa Flowers教受現場視頻指引，波士頓讀書醫學界院婦科門診副教受 Elizabeth A. Stier教受開展了解。按ASCCP的進行操作標準規范操作方法和了解。Lisa Flowers教受推存的幾款LEEP環就會人們飛尼思錐型探針。

④技術參數

電功率輸入輸出
最主要切功效	99 W，500 Ohm
最多電凝輸出	最大75 W，500 Ohm
防護系統性	FinCQM
頻帶寬度	450 kHz
吸煙者器流量數據	“低端位”高于70升/min;“中檔位”高于100升/min
濃煙凈化水熱效率	低于99.999%粒子除鉆石凈度
供電鏈接
線電壓值	100V – 120V/220V – 240V ±10 %
24v電源規律	50/60 Hz
電勢義均聯系	Yes
插入功率	3.75 Amps
圖片尺寸	356 x 373 x 185 mm
重量體積	11 kg

工作模式	功率	波峰因素	電壓
電切1(純切)	極大99W,500Ω時	1.8，500Ω時	最大程度1,080 Vpp
電切2(混切1)	更大99W,500Ω時	2.2，500Ω時	比較大1,280 Vpp
電切3(混切2)	最明顯99W,500Ω時	2.5，500Ω時	主要1,420 Vpp
電切4(混切3)	較大99W,500Ω時	2.8，500Ω時	最明顯1,500 Vpp
打交道電凝	極大75W,500Ω時	5.8，500Ω時	非常大2,400 Vpp
做工作結構類型	間斷10 s / 30 s = 占空比 25%

⑤相關知識點介紹

1、什么是利普(LEEP)刀技術

LEEP是子官頸發熱器環切術(Loop Electrosurgical Excision Procedure)的日文英語縮寫，是近兩余年用到子宮頸患病臨床上調理的本身領先的手術型電產科做手術系統。此法按照環行金屬件絲(圈電級)傳導電壓高頻溝通電，巧用高頻電壓所標志性的缺水過濾邊際不確定性、脈沖激光切割邊際不確定性來對電級排斥的團隊開展加快切好。 20二十一世紀80年份起源地于英倫，90年份在美國以及歐洲等的很快進步進步，適用LEEP刀治療CIN可以有效阻擋子宮癌前變病進步進步為子宮癌，使子宮癌復發率大幅度降低，盡早時候感覺，盡早時候治療，LEEP可在做手術變病的另外，刪改地留存聚集學樣本，故而，兼具珍斷和治療的兩個功郊。 LEEP術是一種種治療宮腔癌前病損的管用方式方法，享有時間間隔短、出血點少等優勢特點。該系統對組建的常溫影響極小值，可刪去刪改、不間斷的標本采集采取疾病排查，同樣又能較好地使剝離組建外緣生殖細胞蛋清質凝聚，孔隙血栓和淋巴腺管及小血栓收縮毛孔，具有止血與組建密閉的做用。前者，該系統能管用防護宮腔癌，手木后疾病最后能清晰減小宮腔癌的驗錯率和漏診率。 這種微創手術在局部位全身麻醉藥下就可開展，對劇痛著太感性的人，可開展瞬間的門靜脈全身麻醉藥。

2、LEEP刀技術優勢

1、實際操作單純 2、不一定可以麻痹在專科門診完成任務 3、術中及手木后高眾多合并癥相對而言較少 4、耗費少性價變高 5、可才能得到不的影響病檢全面檢查的相對的完好無損的集體生物標本 6、享有再測試特點 7、現階段被寬泛適用于子宮頸惡變的的診斷和制療 8、與CKC(冷刀錐切)相信，擁有止血快、軟組織損傷小、恢復功能快、病毒少、使用簡變等特征

3、leep手術適應癥與禁忌癥

適應癥：

診斷性LEEP/LLETZ指征：

子宮生殖細胞學HSIL、外陰鏡進行檢查系統提示HSIL ECC顯示風險提示子宮管道內部壞死，尿道鏡檢驗尚不錯 神經細胞學與女性陰道鏡體檢但是顯著不相符

治療性LEEP/LLETZ指征：

宮頸的活檢為CIN2、CIN3 宮頸口LEEP切緣抗體陽性、CIN2/3定期有著6八個月上文

禁忌癥：

猛然骨盆炎。 滴蟲性女性外陰內炎,真菌性女性外陰內炎,沙門氏菌性女性外陰內病。 可怕的小心肝,肝膽癥狀,結核病,動脈血病。

4、國際宮頸病理學會-LEEP是治療宮頸疾病的全球共識

*加拿大陰道內鏡和宮勁的病理報告直到學員學到(ASCCP)公司設立于196多年，不是個非營性的專業直到學員學到，ASCCP是的世界宮勁的癌變文化藝術培訓領域的系統性性團隊，對方是確認貫穿下生植道疾病癥狀的研發、防止、測試等文化藝術培訓活動方案，加強醫學護士的水平和對愛美者的冶愈率。 該安排在2010年編寫了《2010年子宮癌檢測和癌前病損監管要點》，近年來該要點也是高度皮膚科麻醉醫生！內就明顯觀點了疾病查證為CINI(或疾病無病損)，前面生殖細胞學報告單為HSIL，或HSIL者： a 下體鏡中意和子宮頸管無壞死者，12及24個月時間多次重復人體細胞學及HPV核查： 每一個次均為弱抗體陽性，高達40歲者一年內第二年常規復查工作TCT和HPV;低于40歲者只常規復查工作腫瘤細胞膜學測試。前三天隨機多次HPV抗體陽性，還有腫瘤細胞膜學不正常，需做私處鏡。前三天隨機多次HSIL，做檢驗性官頸Excision(官頸檢驗性切掉，還有LEEP或錐切) b一直行初步判斷性官頸Excision(官頸初步判斷性切去，有LEEP或錐切)。 c備考體細胞學片、方面的問題片、和尿道鏡所見所聞，給出備考最終結果給以治理。